Фармацевтичні субстанції: виробництво, вимоги до якості. Лікарські засоби

А що ще буває?

Досить активно застосовується фармацевтична субстанція формалін, не тільки відома фахівцям у галузі медицини, але й широкому колу осіб завдяки однойменній пісні російськомовної групи «Фльор». Втім, якщо з пісні складається враження, ніби формалін білий, мутний, подібний до туману, то на практиці ця рідина не має кольору і прозора. Її відмінна особливість – досить гострий запах. Таке хімічної сировину можна змішати зі спиртом, водою. Змішується у будь-якій пропорції.

Ще одна активно застосовується субстанція – живичний скипидар, в якості розчинника якого застосовують спирт, а ось вода не буде ефективною, так як в ній скипидар практично зовсім не розчиняється. Він являє собою рідина без кольору, прозору, зрідка віддає в жовтий. Відмітна особливість – незвичайний запах.

Особливості бюрократії: паперові таємниці

Якщо молоде підприємство прийняло рішення працювати з фармацевтичними субстанціями, йому доведеться пройти через охороняє вхід у світ медичного бізнесу Цербера – бюрократію. Мова йде про оформлення різноманітних офіційних паперів, а також про включення до реєстрів, що діють на державному рівні.

Щоб субстанція була включена до реєстру, потрібно підготувати документи, орієнтуючись на 61 ФЗ. Для цього підприємство оформляє заяву, сплачує державне мито і зберігає документ, що підтверджує факт оплати, готує нормативні документи, надає свідоцтво, яке підтверджує, що на виробництві виконуються всі встановлені законами стандарти і норми. Така папір видається державною інстанцією і легалізується. Також доведеться надати чиновникам схематичний опис виробничого процесу вноситься до реєстру субстанції і підготувати її детальний опис, включаючи всі згадані раніше особливості. Нарешті, необхідно мати сертифікат, що підтверджує результати виробничого аналізу зразків субстанції.