Фармацевтичні субстанції: виробництво, вимоги до якості. Лікарські засоби

Детально описуємо!

Що стосується описів, вимоги до фармацевтичних субстанцій нерідко містять зобов’язання згадувати чисельний діапазон, тобто наскільки великими можуть бути складові суміш частинки. Ряд спеціалізованих речовин досліджується на предмет того, яка переважаюча форма складових речовина кристалів. Якщо ці випробування проводять, дані про них виносять в описі в окремий розділ.

Фармакологічні субстанції досліджують на предмет поліморфізму. Ці експерименти обов’язкові, якщо поліморфізм впливає на активність компонентів в кінцевому медикаменту. Крім того, він може визначати технологічні якості, фармакологічні властивості кінцевого речовини.

Фармацевтичні субстанції і розчинники

Розчинники застосовують, щоб виявити, як велика розчинність субстанції. Цей показник необхідно точно виявити, щоб реєстрація фармацевтичних субстанцій була успішною, оскільки для цього заходу потрібен повний опис, включаючи основні характеристики речовини. Розчинники, що застосовуються в ході випробувань над субстанцією, повинні бути з різних частин шкали полярності. Це гарантує достатнє охоплення, отже, максимально повне уявлення про компонент, що дає найбільший обсяг даних, що надаються для реєстрації фармацевтичних субстанцій.

Найчастіше ролі розчинників грають:

• вода;
• спирт 96%;
• гексан;
• ацетон.

Перевіряючи субстанції, з яких будуть виготовлятися лікарські засоби, категорично не рекомендовано застосовувати токсичні і такі речовини, які легко спалахують або закипають. Приклад розчинників, невідповідних для роботи з фармацевтичними субстанціями: бензол, діетиловий ефір.