Фармацевтичні субстанції: виробництво, вимоги до якості. Лікарські засоби
Не проведеш!
Щоб виготовляти якісні надійні лікарські засоби, потрібно мати гарні перевірені компоненти, вироблені в суворій відповідності з діючими нормативами і вимогами. Тому виробники фармацевтичних субстанцій проводять тест на справжність, результати якого обов’язково прикладають до продукту, щоб запевнити його надійність.
Перевірка справжності здійснюється за допомогою хімічних, фізичних методологій. Вдаються до вивчення в інфрачервоному спектрі, використовують абсорбційні компоненти, організовують хроматографії через гази, рідини. Проводять якісні реакції, не останнє місце серед яких займають специфічні.
У нашій країні ведеться реєстр фармацевтичних субстанцій, де вказуються основні особливості кожного включеного речовини. Важливо відповідність даних з реєстру та тих, які показує субстанція при реальному експерименті.
Фармацевтичні субстанції: повертаючись до термінології
Про те, що являють собою фармацевтичні субстанції, розповідають діючі в нашій країні федеральні закони. Ринок медикаментів в Росії регулюється владою досить чітко, що накладає певні обмеження на виробників. Ті компанії, які бажають працювати з фармацевтичними субстанціями, повинні знати, що за законом до таких належать тільки компоненти, які можна назвати лікарськими, при цьому субстанція – це діюча частина, складова основу препарату. Саме від її залежить ефективність кінцевого кошти, тому контроль над виготовленням, випробуваннями, якістю товару так важливий.
Додатково виділяють активні фармацевтичні субстанції, тобто АФС. До цієї категорії відносять як самостійні речовини, так і з’єднання з декількох компонентів. З них теж виготовляють різноманітні медикаменти. Ключова особливість АФС – це перетворення цієї речовини в процесі виготовлення лікарського препарату в активну складову. АФС виявляють фармакологічну активність. Їх наявність у складі препарату дозволяє досягти різноманітних цілей. Використовуються компоненти в засобах, що застосовуються в процесі діагностування захворювань, при лікуванні, усунення симптомів. Деякі АФС відомі як елементи, незамінні при створенні профілактичних медичних препаратів, а інші впливають на структуру, функції людського організму.
