Оформлення ліцензії на фармацевтичну діяльність, термін її дії

Куди звертатися за ліцензією

Виділено кілька держінстанцій, відповідальних за видачу специфічних ліцензій. ІП, будь-яка юридична особа, зацікавлена в одержанні документа, обирає найбільш зручний для себе варіант з трьох наступних:

• виконавча влада суб’єкта (якщо передбачається реалізація медичних товарів у роздріб);
• федеральна служба ветконтролю, фітосанітарного нагляду (якщо підприємство працює з ліками для ветеринарії);
• федеральна служба, наглядових за соцразвитием, охороною здоров’я (якщо передбачається оптова реалізація препаратів медичного призначення).

Про вимоги до фармацевтичним підприємствам

Всі умови, які на державному рівні встановлені для підприємств, що прагнуть одержати дозвіл на активність у сфері фармацевтики, діляться на дві групи:

• застосовуються до бажаючим оформити ліцензію;
• застосовуються до тих, хто вже має ліцензію.

Перші повинні розташовувати кваліфікованим персоналом, керівниками, приміщенням для ведення діяльності. Другим доведеться надати дані про наявність приміщень, кваліфікації персоналу, а також підтвердження дотримання законних вимог, які стосуються торгівлі, обігу, зберігання та інших операцій, пов’язаних з лікарськими засобами.